實驗室在(zài)擴項評審時(shí)都需要(yào / yāo)準備什麽，經常會遇到(dào)哪些問題，如何能更好的(de)完成擴項評審工作？下面小編給大(dà)家整理了(le／liǎo)關于(yú)實驗室擴項評審相關知識，全是(shì)幹貨，仔細閱讀哦。
擴項評審常常利用文件審查、見證試驗、操作演示、盲樣試驗、現場提問、查閱記錄和(hé / huò)報告、核查儀器設備配置、檢測場所環境條件等多種方式對所申請項目進行逐一(yī / yì ／yí)審核。評審專家對持續符合檢驗檢測機構通用要(yào / yāo)求、進一(yī / yì ／yí)步提高實驗室質量控制的(de)有效性、儀器設備的(de)期間核查、拓寬能力驗證範圍等方面提出(chū)意見，進行現場評審。
01技術能力準備
檢驗檢測機構是(shì)依據相關标準或技術規範，利用儀器設備、環境設施等技術條件和(hé / huò)專業技能，對産品或法律法規規定的(de)特定對象進行檢驗檢測的(de)專業技術組織。它不(bù)僅要(yào / yāo)建立質量管理體系,而(ér)且要(yào / yāo)保證所申報項目的(de)技術能力。在(zài)實驗室認可評審中,不(bù)論是(shì)初次評審還是(shì)擴項評審或複評審,都要(yào / yāo)進行技術能力的(de)核查,這(zhè)是(shì)實驗室認可現場評審的(de)重點,因此也(yě)應該是(shì)實驗室迎審準備工作中的(de)重點。
所謂技術能力,就(jiù)檢測實驗室而(ér)言是(shì)指所申報項目的(de)檢測能力。實驗室在(zài)申請實驗室認可時(shí)首先要(yào / yāo)确定好需要(yào / yāo)擴項的(de)檢測項目。
02人(rén)員
檢驗檢測機構應建立和(hé / huò)保持人(rén)員管理程序，檢測技術人(rén)員應對新标準接受培訓考核。因爲(wéi / wèi)無論是(shì)提出(chū)設備、環境的(de)要(yào / yāo)求.還是(shì)操作實驗和(hé / huò)結果判定都取決于(yú)檢測人(rén)員對于(yú)标準的(de)理解。因此,在(zài)進行擴項實驗方法驗證前，通常采取自學和(hé / huò)培訓的(de)方式,進行新方法的(de)學習。
一(yī / yì ／yí)種是(shì)在(zài)原有類别标準中擴充專項标準,這(zhè)時(shí)往往新擴标準與此類别的(de)通用标準相差不(bù)大(dà),可以(yǐ)參照學習;另一(yī / yì ／yí)種情況是(shì)新增标準爲(wéi / wèi)一(yī / yì ／yí)個(gè)新的(de)領域、新的(de)類别,檢測人(rén)員對此比較生疏.這(zhè)種情況一(yī / yì ／yí)般通過技術負責人(rén)或部門經理培訓的(de)方式,使檢測人(rén)員盡快準确理解新标準。
另外,對于(yú)新增項目中涉及到(dào)的(de)儀器設備也(yě)應通過培訓掌握其使用方法。同時(shí)質量管理部門應對參與新标準擴項的(de)實驗人(rén)員進行人(rén)員能力确認，以(yǐ)确保這(zhè)些人(rén)員能勝任新标準的(de)擴項的(de)工作。将人(rén)員能力确認表存入技術人(rén)員技術檔案中，下發上(shàng)崗證。
03設施和(hé / huò)環境條件
檢驗檢測機構應配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數據處理與分析）要(yào / yāo)求的(de)設備和(hé / huò)設施。用于(yú)檢驗加測的(de)設施，應有利于(yú)檢驗檢測工作的(de)正常進展。有些标準對實驗室的(de)環境條件是(shì)有規定的(de),包括溫濕度的(de)要(yào / yāo)求、污染物排放等;對于(yú)有這(zhè)些特殊規定的(de)實驗室可能要(yào / yāo)通過安裝空調、排風扇及空氣再處理等設施來(lái)滿足要(yào / yāo)求。設備檢定/校準和(hé / huò)期間核查計劃及實施情況,評審老師很關心哪些設備需要(yào / yāo)期間核查,如何定義期間核查的(de)時(shí)間間隔。
儀器設備是(shì)完成檢測的(de)必要(yào / yāo)條件,所以(yǐ)儀器設備購買，确認設備的(de)工作要(yào / yāo)提前完成。在(zài)進行新項目檢測實驗工作時(shí),應該按照實驗室認可申請書中設備配置表的(de)要(yào / yāo)求,對照标準的(de)每個(gè)條款,确認需要(yào / yāo)的(de)設備,不(bù)僅要(yào / yāo)核對設備是(shì)否具備,而(ér)且要(yào / yāo)同時(shí)核對是(shì)否滿足标準中的(de)準确度要(yào / yāo)求,是(shì)否需校準等。所有的(de)标準物質是(shì)不(bù)是(shì)都可以(yǐ)溯源到(dào)SI測量單位或有證标準物質。
另外,要(yào / yāo)注意設備應嚴格滿足檢測标準的(de)要(yào / yāo)求。特殊設備的(de)安置應滿足标準要(yào / yāo)求,如天平,一(yī / yì ／yí)定要(yào / yāo)獨立放在(zài)穩定的(de)水平台上(shàng),有些實驗有溫濕度要(yào / yāo)求,一(yī / yì ／yí)定要(yào / yāo)在(zài)該環境内放置溫濕度計,定期每天記錄。
04方法的(de)确認
檢驗檢測機構應建立和(hé / huò)保持檢驗檢測方法控制程序。應優先使用标準發法，并确保使用标準的(de)有效版本。在(zài)使用标準發法前，應進行驗證。在(zài)這(zhè)裏需要(yào / yāo)說(shuō)明的(de)是(shì),檢測标準屬于(yú)外來(lái)技術文件,應根據評審準則中對文件控制的(de)要(yào / yāo)求進行受控管理。質量控制計劃及實施質量控制計劃是(shì)否覆蓋實驗室的(de)主要(yào / yāo)檢測項目,有沒有按計劃執行。
實驗室應采取實驗間比對、測量審核等方法對所得的(de)結果進行比較、使用參考标準或标準物質進行校準等方法進行方法确認,确保該方法适用于(yú)預期的(de)用途。從檢測結果的(de)不(bù)确定度、檢出(chū)、方法的(de)選擇性、線性、重複性限、複現性限、抵禦外來(lái)影響的(de)穩健度和(hé / huò)/或抵禦來(lái)自樣品集體幹擾的(de)交互靈敏度這(zhè)些數值中來(lái)反映。
實驗室還應積極參加能力驗證活動。能力驗證是(shì)判斷和(hé / huò)監控實驗室能力的(de)有效手段,還可爲(wéi / wèi)确定某種新的(de)檢測、測量方法的(de)有效性和(hé / huò)可比性、識别實驗室間的(de)差異、确定某種方法的(de)性能特征、爲(wéi / wèi)标準物質賦值并評估其在(zài)特定檢測、測量程序中使用的(de)适用性等其他(tā)目的(de)提供信息。
