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檢測實驗室常見問題答疑,全是(shì)幹貨!

發布時(shí)間:2021年06月04日 點擊數:819

       01、企業内部實驗室通過CNAS認可,可否作爲(wéi / wèi)第三方對外出(chū)具證書報告?

       答:CNAS認可,是(shì)對實驗室能力的(de)認可,可否作爲(wéi / wèi)第三方機構對外出(chū)具證書報告,還要(yào / yāo)符合國(guó)家法律法規的(de)要(yào / yāo)求。例如國(guó)家計量法規定作爲(wéi / wèi)第三方檢測機構對外出(chū)具檢測報告要(yào / yāo)通過計量認證。

       02、如何定義“多地(dì / de)點實驗室”?同城,但試驗場所分散在(zài)幾個(gè)地(dì / de)點的(de),是(shì)否算“多地(dì / de)點實驗室”?

       答:CNAS-RL01中有“多場所實驗室”定義,可以(yǐ)查看。不(bù)同的(de)地(dì / de)址,就(jiù)是(shì)不(bù)同的(de)場所,即使是(shì)同城,也(yě)是(shì)多場所。

       03、定期監督評審時(shí),未安排某領域的(de)技術評審員,是(shì)否可以(yǐ)不(bù)監督該領域?

       答:可與項目主管溝通确認。因爲(wéi / wèi)監督評審有可能是(shì)涉及認可的(de)部分技術能力。

       04、檢測報告後面附有企業廣告。

       答:作爲(wéi / wèi)第三方檢測機構,此舉不(bù)妥。但是(shì)作爲(wéi / wèi)方檢測機構,檢測報告後面附有本企業的(de)廣告,可以(yǐ)。

       05、經CNAS認可的(de)方和(hé / huò)第二方實驗室能否開展外部客戶委托檢測服務?這(zhè)些實驗室認爲(wéi / wèi)通過CNAS的(de)實驗室認可有對外出(chū)具的(de)檢測報告的(de)資質?

       答:實驗室認可隻是(shì)對能力的(de)認可,實驗室能否對外開展檢測服務,提供檢測報告,還應符合國(guó)家相關法律法規的(de)要(yào / yāo)求。并不(bù)是(shì)通過實驗室認可就(jiù)可以(yǐ)對外開展檢測服務了(le/liǎo)。

       06、如果企業把某已經建設好的(de)實驗室(具備合格的(de)場地(dì / de)、設備、人(rén)員)送給一(yī / yì /yí)個(gè)公司,有書面的(de)贈送文件,場地(dì / de)在(zài)該企業廠區内,該實驗室本來(lái)是(shì)該企業的(de)内部實驗室,爲(wéi / wèi)産品出(chū)産把關用的(de)。該公司申請認可,這(zhè)樣可以(yǐ)嗎?

       答:隻要(yào / yāo)滿足CNAS-RL01《實驗室認可規則》中的(de)認可條件,就(jiù)可以(yǐ)認可。CNAS需要(yào / yāo)判斷該贈與合同的(de)法律效力,以(yǐ)及其實施情況。

       07、CL10在(zài)定期使用中間點的(de)校準标樣檢查校準曲線會造成誤導實驗室以(yǐ)爲(wéi / wèi)制作一(yī / yì /yí)條校準曲線隻要(yào / yāo)滿足上(shàng)述要(yào / yāo)求可長期使用,不(bù)正确使用方法!不(bù)符合分析化學基本要(yào / yāo)求!如何處理?

       答:CNAS認可的(de)實驗室,有境内實驗室,也(yě)有境外實驗室,CL10規定的(de)是(shì)低要(yào / yāo)求,也(yě)是(shì)采用國(guó)際上(shàng)的(de)通用規則。如果相應國(guó)家标準中有明确規定的(de),實驗室應執行國(guó)家标準。

       08、申請的(de)化學領域的(de)授權簽字人(rén)如都達不(bù)到(dào)CL10要(yào / yāo)求怎麽辦?是(shì)否可以(yǐ)推薦了(le/liǎo)其化學技術能力,但沒有推薦化學領域的(de)授權簽字人(rén)?

       答:如果實驗室某個(gè)領域沒有符合要(yào / yāo)求的(de)授權簽字人(rén),則該領域的(de)能力不(bù)予認可。

       09、CNAS-CL10要(yào / yāo)求實驗室從事化學檢測的(de)人(rén)員具有化學或相關專業專科以(yǐ)上(shàng)的(de)學曆,或者具有10年以(yǐ)上(shàng)化學檢測工作經曆,該條款在(zài)某些實驗室的(de)化學檢測人(rén)員的(de)工作年限會達不(bù)到(dào),能否有個(gè)比例,使沒有相關專業專科以(yǐ)上(shàng)學曆而(ér)從事化學檢測的(de)人(rén)員,通過學習、培訓取得上(shàng)崗證,在(zài)工作中學習積累工作經驗和(hé / huò)工作年限。如評審中出(chū)現該不(bù)符合項,實驗室除招有資質的(de)人(rén)員難于(yú)整改。如招不(bù)到(dào)符合條件的(de)人(rén)員,該不(bù)符合項關閉不(bù)了(le/liǎo),評審組難于(yú)限制化學檢測能力。

       答:此條款是(shì)強制性要(yào / yāo)求,比例是(shì)100%。對于(yú)人(rén)員不(bù)能滿足要(yào / yāo)求,或相關不(bù)符合項不(bù)能在(zài)規定時(shí)間内完成整改的(de),則相應項目不(bù)予認可。此類不(bù)符合項的(de)整改驗收,應安排現場跟蹤驗證,包括安排現場試驗。

       010、關于(yú)認可周期内很少從事檢測的(de)認可項目如何認定?指的(de)是(shì)檢測參數、檢測方法,還是(shì)包括産品标準?我國(guó)的(de)标準體系現狀是(shì)産品标準很多,一(yī / yì /yí)系列的(de)産品标準檢測參數和(hé / huò)方法基本相同。在(zài)這(zhè)種情況下,是(shì)否具有某些産品的(de)檢測經曆,也(yě)可認爲(wéi / wèi)是(shì)其他(tā)同系列産品均具備相應檢測經曆?

       答:很少從事檢測的(de)認可項目,既指參數、方法,也(yě)包括産品。成系列的(de)産品即使檢測參數、方法相同,還要(yào / yāo)看産品基質、樣品前處理等是(shì)否一(yī / yì /yí)樣,隻有完全相同的(de)情況下,才能用某個(gè)或某些産品的(de)檢測經曆代替其他(tā)産品的(de)檢測經曆。

       011、對于(yú)原已認可的(de)産品或參數,在(zài)三年認可有效期内均無檢測經曆也(yě)未參加能力驗證的(de),是(shì)否在(zài)複評審時(shí)不(bù)再維持相關項目的(de)認可資格?

       答:①如果不(bù)能滿足CNAS-RL02的(de)要(yào / yāo)求,則不(bù)能維持認可。②如果沒有可獲得的(de)能力驗證,則根據CNAS-EL-01判斷其是(shì)否進行了(le/liǎo)相應的(de)質控,沒有做質控的(de),不(bù)再維持認可。

       012、目前,開展内部校準的(de)實驗室一(yī / yì /yí)是(shì)由于(yú)沒有找到(dào)合适的(de)供應商,二是(shì)出(chū)于(yú)節約經費的(de)考慮。現場評審中,還未見到(dào)實驗室申請内部校準能力,往往是(shì)到(dào)現場才發現開展内部校準,但一(yī / yì /yí)般評審組裏沒有校準評審員,實驗室也(yě)未能按照内部校準的(de)要(yào / yāo)求開展工作,實驗室僅僅是(shì)使用有證标準物質,以(yǐ)檢測有證标準物質的(de)結果在(zài)允許誤差範圍内來(lái)判定儀器設備正常可用。現場評審是(shì)不(bù)知如何把握?

       答:CNAS-CL31《内部校準要(yào / yāo)求》中已明确,實驗室有内部校準但未提前申報,現場評審時(shí)發現,評審組中沒有相應校準人(rén)員時(shí),使用依靠内部校準實現量值溯源的(de)儀器設備檢測的(de)相應參數不(bù)予認可。

       013、監督評審中發現檢測實驗室有内部校準活動,依據國(guó)家發布的(de)校準規範或檢定規程,校準人(rén)員經實驗室自行培訓考核合格,參考标準及輔助設備送法定計量機構檢定合格,實驗室有校準記錄(有不(bù)确定度信息)或檢定記錄(有合格結果),記錄格式内容符合規範或規程要(yào / yāo)求,涉及到(dào)内部校準項目,能否予以(yǐ)維持認可?

       答:按照CNAS-CL31《内部校準要(yào / yāo)求》,監督評審時(shí)應覆蓋内部校準,如果項目主管沒有派相應校準評審員,具體情況可與項目主管溝通、處理。

       014、檢測報告的(de)内容通常不(bù)給出(chū)測量不(bù)确定度,可否。

       答:檢測報告是(shì)否給出(chū)不(bù)确定度,要(yào / yāo)根據情況而(ér)定,CNAS-CL07《不(bù)确定度要(yào / yāo)求》中規定了(le/liǎo)檢測實驗室在(zài)何種情況下需要(yào / yāo)給出(chū)不(bù)确定度。盡管實驗室不(bù)需要(yào / yāo)在(zài)所有檢測報告上(shàng)報告不(bù)确定度,但實驗室應具備對每個(gè)出(chū)具數值的(de)檢測結果進行不(bù)确定度評估的(de)能力。

       015、用戶關于(yú)“檢測結果的(de)不(bù)确定度描述”無要(yào / yāo)求,由于(yú)此類評價相對複雜,現場如何掌握?

       答:按照準則要(yào / yāo)求,實驗室要(yào / yāo)有人(rén)員要(yào / yāo)具備評估測量不(bù)确定度的(de)能力,現場評審時(shí)要(yào / yāo)進行考核。即使客戶沒有此類要(yào / yāo)求,實驗室也(yě)應有評估測量不(bù)确定度的(de)能力,這(zhè)是(shì)标準的(de)要(yào / yāo)求,不(bù)可缺省。

       016、未加蓋CNAS認可标識的(de)報告中出(chū)現了(le/liǎo)未認可的(de)标準,且未加以(yǐ)說(shuō)明,或報告未經過CNAS認可的(de)授權簽字人(rén)簽字而(ér)簽發,是(shì)否構成不(bù)符合項?

       答:分情況而(ér)定。如果報告中聲稱獲得了(le/liǎo)CNAS認可,而(ér)未獲認可項目未注明或簽發報告的(de)人(rén)員未獲認可,則構成不(bù)符合。如果報告中出(chū)沒有聲稱獲得認可,則不(bù)構成不(bù)符合。

       017、以(yǐ)下超範圍使用标準的(de)是(shì)否可以(yǐ)認可?超範圍使用标準的(de)是(shì)否可以(yǐ)作爲(wéi / wèi)偏離?是(shì)否應該作爲(wéi / wèi)非标方法?認可參數在(zài)标準規定的(de)參數之(zhī)外;檢測對象在(zài)标準規定的(de)範圍之(zhī)外;用其他(tā)儀器代替的(de),如用ICP代替原子(zǐ)吸收。

       答:以(yǐ)上(shàng)都屬超範圍使用标準,此種情況實驗室應按非标方法進行确認,評審組應核查非标方法确認數據的(de)準确性,并對非标方法的(de)技術可靠性進行全面分析。

       018、很多國(guó)外的(de)法規被認可,這(zhè)些法規與檢測方法無關聯,實驗室将法規與自選的(de)檢測方法捆綁認可,暗示CNAS承認被捆綁的(de)檢測方法檢測結果符合所列法規的(de)要(yào / yāo)求,而(ér)那些檢測方法中并沒有規定可以(yǐ)檢測那些物質。

       答:目前法規可與檢測方法标準一(yī / yì /yí)同認可,但沒有檢測方法,不(bù)能單獨認可法規。有些法規出(chū)台時(shí),一(yī / yì /yí)些限定物質還沒有具體的(de)檢測方法,因此實驗室需要(yào / yāo)選擇合适的(de)方法,并按非标方法進行确認。

       019、現場發現實驗室主要(yào / yāo)管理人(rén)員或場地(dì / de)或内部結構發生變更,未向CNAS辦理變更手續。

       答:①管理人(rén)員等變更未申請,開不(bù)符合項。②場地(dì / de)或環境設施變化未申請,則要(yào / yāo)暫停認可資格。

       020、實驗室設置了(le/liǎo)多個(gè)技術負責人(rén),在(zài)體系文件中又未明确其職責,是(shì)否可以(yǐ)開不(bù)符合?

       答:可以(yǐ)開不(bù)符合。因爲(wéi / wèi)每個(gè)技術負責人(rén)其負責的(de)領域、職責都會有不(bù)同,實驗室應明确其職責。但職責在(zài)哪一(yī / yì /yí)層次的(de)文件中規定,由實驗室自己決定。

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